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在二甲双胍基础上加用胰岛素或可增加不良结局风险

来源:www.tnb5.com 时间:2014-09-27 21:26
在接受二甲双胍治疗的糖尿病患者中,与加用磺脲类药物相比,加用胰岛素可能会增加非致命性心血管结局和全因死亡风险。
  二甲双胍治疗失败后,首选的二线糖尿病治疗药物仍不确定。
  
  为此,来自美国那什维尔市退伍军人医疗中心的Christianne L.Roumie教授及其团队进行了一项研究,在一个初始使用二甲双胍治疗,后又加用胰岛素或磺脲类药物的队列中,比较受试者发生急性心肌梗死(AMI)、卒中和死亡的时间。该研究结果在线发表在2014年06月11日的the Journal of the American Medical Association杂志上。
  
  该研究是一项回顾性队列研究,Roumie教授等对国家退伍军人健康管理局、联邦医疗保险和国家死亡索引数据库中的相关数据进行分析。研究人群为2001年至2008年期间初始使用二甲双胍治疗,后有加用胰岛素或磺脲类药物的退伍军人。对患者随访至2011年09月进行主要结局分析,或者对患者随访至2009年09月进行死因分析。
  
  校正患者基线人口统计学特征、药物治疗、胆固醇水平、糖化血红蛋白A1c水平、肌酐水平、血压、体重指数和合并症,以及这些变量随时间变化后,使用边缘结构型Cox比例风险模型比较两种治疗方案急性心肌梗死、卒中和全因死亡的复合终点风险。
  
  该研究发现,在178341例二甲双胍单药治疗患者中,2948例加用胰岛素治疗,39990例加用磺脲类药物治疗。根据倾向得分匹配选取了2436例二甲双胍+胰岛素治疗患者和12180例二甲双胍+磺脲类药物治疗患者。加用胰岛素或磺脲类药物强化治疗前,患者平均已接受二甲双胍治疗14个月,糖化血红蛋白A1c水平为8.1%。加入胰岛素或磺脲类药物强化治疗后,对患者进行中位随访时间为14个月的随访。
  
  Roumie教授发现胰岛素组和磺脲类药物组分别有172例和634例主要终点事件,主要终点事件发生率分别为每1000人年42.7例和32.8例。与磺脲类药物组相比,胰岛素组发生主要终点事件的校正风险比为1.30。其中,两组间分别发生了41例和229例急性心肌梗死和卒中事件,发生率为每1000人年10.2例和11.9例,差异无统计学意义。
  
  但是,随访期间,两组分别有137例和444例患者死亡,发生率为每1000人年33.7例和22.7例。与磺脲类药物组相比,胰岛素组全因死亡的校正风险比为1.44。胰岛素组和磺脲类药物组分别有54例和258例发生次要终点事件(因急性心肌梗死和卒中住院治疗,以及心血管死亡),发生率分别为每1000人年22.8例和22.5例,差别无统计学意义。
  
  该研究提示,在接受二甲双胍治疗的糖尿病患者中,与加用磺脲类药物相比,加用胰岛素可能会增加非致命性心血管结局和全因死亡风险。
  
  原文网址:http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1878717
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